2023年9月6日,国家药监局信息中心以“加快数字化转型 助力药品高质量发展”为主题,在安徽合肥召开“2023药品数智发展大会”。会上,天津市“医疗器械唯一标识(UDI)追溯”小程序荣获“2023年药品智慧监管典型案例”。
“UDI追溯”小程序由天津市药监局在天津“UDI可追溯系统”建设基础上组织建立,具备UDI编码准确性校验、码值正确性校验、信息完整性校验、采购验收确认、追溯信息查询和监管人员检查6项功能,为经营使用单位扫码验收和监管人员扫码检查提供了便利。小程序的开发和使用,提高了医疗器械监管工作效率,为实现医疗器械全生命周期监管,保障公众用械安全提供了新的技术保障。
伴随着小程序的推广使用,天津市医疗器械产品赋码准确率已从48.7%提升至92.3%。截至目前,小程序全国用户数已达2.49万余家,覆盖全国31个省份和香港、澳门特别行政区及台湾地区,日均扫码量达3000余次。同时,我市药品监管部门已有460余人完成小程序注册,小程序已广泛应用于医疗器械监督检查各环节。
下一步,天津市药监局将按照国家药监局药品监管数据协同治理和数字技术创新应用要求,聚焦助力我市高质量发展“十项行动”,持续强化智慧监管手段应用,深入推进智慧药监赋能安全治理,着力打造高端医疗器械创新引领“实景图”,促进全市医药产业高质量发展。
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