为进一步加强我省药品注册现场检查员队伍建设，提高检查员技术能力和水平，保证药品注册现场核查工作的质量和效率，7月24日-26日，省药品化妆品审评中心在湖州市举办了2023年第一期全省药品注册现场核查培训班，全省5个地市近200名检查员参加。

　　本次培训班结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育要求，根据习近平总书记关于药品安全工作的重要讲话和重要指示批示精神，坚决落实“四个最严”要求，筑牢药品安全防线，围绕药品注册现场药学、药物临床试验核查两个主题，内容丰富，特点鲜明。

　　药品注册现场药学检查员培训基于药品注册现场核查的关注点，围绕药品上市后变更管理、偏差管理、工艺验证等内容展开，注重药品注册现场核查与变更审评的融合，对药品上市后变更管理基本情况以及化药原料药、制剂变更备案的案例进行具体的分析，有助于检查员更加全面、细致、多维度地考虑所有导致风险的因素，以控制风险为导向，更有针对性地开展药品上市后变更注册现场核查，提高监管成效。

　　药品注册现场药物临床试验检查员培训基于《浙江省药物临床试验机构监督检查指南》，围绕临床试验机构质量管理要点、伦理审查关注点、CRC职责和管理、研究者职责、受试者权益保护等内容展开，旨在以老带新，快速提升市级市场监管局药品监管人员能力，打造一支省市协同监管的高水平的药品GCP检查员队伍，提升我省药物临床试验监管水平，推动药物临床试验高质量发展。

　　本次培训还邀请省局机关党委有关负责人对检查员进行廉政教育，警醒检查员坚守廉政底线，绷紧廉洁自律弦，把每一次检查都视为对公众用药安全的一份守护、一份承诺，全力做好每一次药品注册现场核查工作，确实履行好药品质量把关人的角色。下一步，省药品化妆品审评中心将继续丰富和完善检查员培训形式，全面提升全省药品注册检查员能力，共同谱写我省药品产业高质量发展的新篇章。