为进一步加强医疗器械安全监管,规范市场经营行为,保障医疗器械质量安全,近日,运城市市场监管局根据省药监局“两品一械”监督抽检工作计划,组织开展了2023年度医疗器械监督抽检工作。
监督抽检以防疫用一次性防护服、医用外科口罩、外科手套、中心静脉导管及其他无菌类医疗器械为重点抽检品种,以医疗器械经营企业、县级医疗机构为重点抽检单位。监管人员确认企业、产品资质,规范录入抽样信息,现场按照抽样份额封签拍照,按产品标签说明书要求贮运,确保监督抽样工作规范,样品抽取符合要求。
运城市局将持续推进医疗器械监督抽检工作,依法开展不合格产品核查处置,夯实企业履行主体责任,提升质量管理水平,防范化解风险隐患,为群众用械安全保驾护航。
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