2023年省抽、市抽任务下达后,西湖区局集中全部力量,统筹规划、精心组织,已全部完成抽检任务,其中包括省级3个专项5批药品抽样、市级4个专项50批药品抽样和其他监督抽样70批。截至目前,已完成抽样药品125批次,完成省抽市抽计划的100%。
一是统筹组织到位。使用“黑匣子”和省局“四类药”监测系统等数字化工具,根据专项任务规定的品种名单,结合上年度飞检和日常监管情况,再考虑区域分布、被抽检对象类型等因素,综合形成药品质量抽检工作计划。因为药品抽检的专业性较强,局机关业务科室全部承担了抽样任务,做到人员固定,标准固定,程序固定,极大提高了工作效率。
二是重点覆盖到位。做到药品抽检和日常监管、专项整治、隐患排查相结合,统筹实施,重点突出“抗疫用药专项”、“省级中药饮片、药包材、中药配方颗粒专项”、“老年慢性病、儿童病常用药及不良反应风险监测专项”、“医疗机构制剂在产品种全覆盖专项”、“胶类、农残及黄曲霉毒素专项”、“网络药品抽检专项”等工作,提高对重点环节、重点领域、重点区域的抽检力度,识别各环节的风险隐患,提高安全治理水平。
三是监检规范到位。采取先检查后抽样的抽检方法,坚持检监结合,明确一旦发现影响药品质量问题或存在其他违法违规行为的,现场使用“浙江市监司法鉴定中心‘市监保’电子数据在线存证平台”固定证据,通过区块链技术进行保全证据材料,确保取证文件的安全性及一致性,保证后期案件查办对证据无争议。
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