为进一步保障人民群众药品安全,积极预防各类药品领域违法现象,充分发挥监管效能,促进药品市场规范有序发展,龙游县局以“监检”结合方式,发挥抽检工作“前哨”作用和监督检查“利剑”作用,扎实推进药品抽检工作。
一是规范抽样程序,注重均衡抽检,保证“科学性”。通过组织学习,明确流程规范及抽样单填写要求,确保抽样过程科学可靠。针对辖区内所涉及的企业机构,清单化管理,合理分配任务数量,确保抽样对象全覆盖。根据问题企业品种、高风险药品和日常需求量大的药品,着力提高抽检的靶向性。
二是注重监检结合,筑牢安全防线,拓展“功能性”。开展抽检的同时,将抽检工作与日常监管效率进行有机结合,对药品经营单位的药品管理规范、执业药师人员管理制度、药品出入库登记等相关项目进行检查,科学研判,找准药品质量风险点,将关键节点前置化,进一步规范药品经营使用单位的药品质量管理行为,实现全链条全覆盖全周期监管。
三是促进深化转化,督促自查整改,增添“长效性”。药品抽检不是工作目的,而是实施管理的手段之一。该局做好法规宣传,要求经营单位主动自查、深入整改,突出问题导向,深入开展自查管理,切实落实质量管理主体责任,提升药品质量保障水平。
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