序号 | 提出意见单位 | 征求意见稿内容 | 修改意见/建议 | 处理意见 |
1 | 广西品真医学检验实验室有限公司 | 机构管理： 有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员； 辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。 | ①?第三方医学检验实验室是否需要设置病案信息部门？ ②?应明确消毒供应室的作用。 | 不采用 |
2 | 广西品真医学检验实验室有限公司 | 机构管理： 医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域； ? | 第三方医学检验实验室是否需要设置接诊区、标本采集区？ | 不采用 |
3 | 广西品真医学检验实验室有限公司 | 质量管理： 应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系。 遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。 | 未通过ISO15189医学实验室认可，扣20分，是否应于第一次进行校验后的实验室？ | 不采用 |
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