为深入贯彻省委省政府营商环境优化“一号改革工程”，落实《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》举措，3月14日省医疗器械审评中心邀请省内17家医疗器械生产企业、省局器械处代表，召开“医疗器械注册申报提质增速双向沟通会”，交流注册申报经验、分析审评典型问题、听取企业意见，推进审评机制改革走深走实，促进省域医疗器械高质量发展。
一是“经验分享”提升企业能力。邀请专业能力较强、申报资料质量较高、资料补正速度较快的三家企业代表，从申报材料的准备、注册专员的职责要求、内部管理举措等多层次多维度，分享企业多年注册申报经验积累，为参会的40余名企业负责人及注册专员上了一堂可借鉴、可参考的专业课程。
二是“问题分析”指导注册申报。为切实提升企业注册申报资料的质量，减少审评发补问题的数量，提高企业补正的速度，器审中心将问题分析及解决建议的沟通前移，有源、无源、体外诊断试剂针对审评中最典型问题、企业认识误区、人员沟通问题，与在座企业直面沟通，将审评的原则、企业的主体责任及工作建议传达至企业负责人。
三是“座谈交流”推进双向沟通。聚焦企业关切及审评流程优化，器审中心全面分析2022年审评数据、审评用时及审评周期关键影响因素等，并就《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的审评条款进行解读。参会企业踊跃发言，沟通疑问并提出建议。双向沟通、数据公开，有效促进了审评与企业的互相理解、互相促进，有利于省内医疗器械注册审评的提质增速。
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