2022年,阳泉市市场监管局积极适应药品安全改革新形势、新任务和新要求,贯彻落实省局工作部署,主动作为、认真履职,严防严控药品安全风险,全力保障公众用药安全。
多措并举,完善机制夯基础。一是抓机制,促进效能提升。成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组;出台药品安全与高质量发展委员会工作规则与成员单位工作职责;召开全市药品安全工作电视电话会议暨市药品安全与高质量发展委员会第一次全体会议。立足法定职权,以属地监管为落脚点,建立完善市县两级药品监管制度体系,先后印发《推进市县药品监管能力标准化建设实施方案》《加强药品质量安全监管专项抓落实工作机制》《药品监检结合工作制度》等32个制度性文件,覆盖了药品监督检查、行刑衔接、检监结合等各项工作,从制度层面保障药品质量监管工作合法、科学、规范、高效。二是抓方法,防范风险隐患。严格按照省局工作要求建立“问题线索清单、风险隐患清单、整改销号清单、督办落实清单”,采取“联合部署、联同执法、联席会议、联动督导”“四联”工作法,出台两品一械行政执法上下联动、交叉检查工作、药品监检结合等工作制度,督促企业全面履行主体责任,堵塞药品监管漏洞。药品安全专项整治期间,联合公安部门开展专项执法行动17次,消除风险隐患254条,发现问题线索150条,转案率55.5%,整改率100%。通报、移送公安机关线索9条、案件3件;移送卫健部门线索1条。专项行动共计查办案件245件,涉案金额达34.7万元,责令改正126家,罚没款金额共计231.11万元。三是抓联动,拓宽治理思路。加强外部联动和内部统筹,对外,牵头召开联席会议,加强与公安、检察、纪检等部门协同联动,建立了衔接会商机制,畅通案件移送、线索通报、证据转换、行刑衔接和行纪贯通工作。对内,以综合执法队药品大案队为基础,抽调具备药品监管能力和素质的人员作为补充,平时各自为战,遇到重大案件线索或疑难案件时,打破建制成立专案组,力争走出多部门强强联手,同向发力的有效路径。2022年9月,在国家药监局召开的“喜迎二十大·药品安全专项整治阶段性成果报告会”上,阳泉市局代表全省药监系统作工作汇报。国家药监局领导予以充分肯定,两次点名表扬推广阳泉市局工作经验。
同向发力,行刑衔接出成效。2022年度,在排查二类精神药品购进渠道时,发现部分医疗机构在固定时间段内购进的药品使用量与医疗机构类别、级别和服务范围严重不符,涉嫌借用资质采购二类精神药品等线索,及时向当地卫健部门和禁毒办移送线索,推动工作落实。2022年7月,监管人员发现,有患者在医院购药后与他人进行二次交易,市局联合公安部门经过深入取证和不间断蹲守,成功破获“李某云、崔某花无证经营骗取医保药品系列案”重大案件1起,查获涉案药品134种10714盒,涉案金额1亿余元,梳理物流线索16000余条,涉及全国30个省市,抓获犯罪嫌疑人32名。12月2日,该案被列为公安部督办案件,同日,省公安厅下发贺电,米炳生副市长对该案也作出最新重要批示。此案成功告破,体现了药品监管部门打击药品违法犯罪,维护人民群众用药安全的决心和力度,充分发挥部门联动、优势互补的积极作用,为进一步完善行刑衔接机制,积累了宝贵的经验。
握指成拳,上下联动提能力。一方面,重点以区域性交叉检查为主要抓手,抽取检查人员和外聘专家组成检查组对全市药店、医疗机构、疫苗接种单位进行交叉检查,通过交叉检查、飞行检查等方式发现并排查药械问题隐患381个,立案25件,办结17件,罚没款26.3万元,并对辖区药品监管的薄弱点和不足处进行靶向分析,实现了取长补短、互促共进、维护稳定。另一方面,注重监管与抽检相结合,抓好线下监测结果运用,推进药品监管效能化。2022年3月,深挖追查抽检不合格产品问题线索,成功破获一起涉嫌假冒医用口罩案,违法产品涉及2个品牌近50万只,货值金额25.97万元。
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