为保障群众用械安全和购械基本需求,近日,省药品监督管理局组成检查组到贵阳市医药物流园进行现场检查,实地了解新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩等医疗器械市场经营情况,全力做好疫情防控用医疗器械产品质量监管工作。
检查药械市场
据悉,省药品监管局近期下发了《关于进一步做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《疫情防控用医疗器械专项检查实施方案》,进一步明确了监管重点和检查内容。
检查组人员说,当前防疫政策进行了全面调整,老百姓对防疫物资的需求与日俱增,医疗器械经营企业要尽全力满足老百姓的用械需求,要依法从具备合法资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械产品。
检查药械市场
在检查中,检查组随机抽查了4家医疗器械经营企业,检查经营企业购进的医疗器械产品注册证或备案凭证是否齐全、有效;进货查验和销售等记录是否真实、有效、可追溯。贵阳市市场监管局同步组织辖区监管人员进行属地检查。
检查组表示,企业是产品质量安全的第一责任人,要严把产品进销关和质量关,积极落实医疗器械产品质量安全主体责任。各级药品监管部门要全力做好疫情防控用医疗器械产品质量监管工作,全力保障群众用药用械安全和购械基本需求。
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