11月28日-29日,省局在南昌举办医疗器械注册与备案管理暨新版GB 9706系列标准宣贯培训班。
此次培训邀请了国家药监局医疗器械注册司领导、业内专家及省局器械注册处、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心的业务骨干授课，围绕《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规章文件、新版GB 9706系列标准、“十三条”惠企政策及创新医疗器械等工作程序、第一类医疗器械产品备案工作、医疗器械唯一标识工作、新修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等业务知识进行宣贯培训。
各参训学员一致表示本次培训课程设置合理，授课师资权威，讲课内容专业、丰富，紧贴我省产业发展实际，具有很强的指导性和操作性。本次培训深入贯彻落实国家药监局新版GB 9706系列标准实施有关会议精神和文件要求，增强了各医疗器械注册与备案管理工作人员、各医疗器械注册人备案人及生产企业对法规政策的认识，有效促进全省医疗器械注册与备案管理工作能力和水平稳步提升，政策红利加速释放，企业主体责任进一步压实，我省医疗器械产业高质量发展再添强劲动力。
全省各相关单位和各医疗器械注册人备案人及生产企业全部组织参加线上培训，直播点击观看总人数达35.5万人次。（医疗器械注册管理处供稿）
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