2019年9月,省卫生健康委联合省药品监督管理局审核推荐的1个干细胞临床研究项目通过国家卫生健康委、国家药品监督管理局备案。
按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定和《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》等文件精神,中国医科大学附属盛京医院申报的“应用自体经血源间充质干细胞修复宫腔粘连的临床研究项目”完成备案。至此,全国干细胞临床研究备案机构增至106家,备案项目增至62个。我省干细胞临床研究备案机构达到3家,备案项目增至2个。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域,展现出了良好发展前景,给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,受到广泛关注。
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