7月20日,省药监局在郑州召开医疗器械第三方物流高质量发展交流会,本次交流会是“2022年河南省医疗器械安全宣传周”重要活动之一,旨在认真贯彻落实医疗器械经营相关法律法规,进一步推进医疗器械第三方物流监管工作。省药监局医疗器械监管处、第一监管分局和8家河南省医疗器械第三方物流业务试点企业相关负责人参会。
医疗器械第三方物流高质量发展交流会在郑举办
会上,医疗器械第三方物流业务试点企业代表就医疗器械第三方物流业务试点工作情况作交流发言。第一监管分局介绍了医疗器械第三方物流业务试点企业监督检查情况,并针对检查发现问题提出工作建议。
会议指出,第三方物流作为一种常见的经营方式,已经渗透到医疗器械全生命周期链条的每一个环节,医疗器械第三方物流关系到医疗器械全生命周期质量安全,提高全过程品质管控能力至关重要。国家药监局高度重视对医疗器械第三方物流的监督管理,制定的《医疗器械经营质量监督管理规范附录:第三方物流质量管理》正式颁布后,将成为全国通用的指导文件,用以引导和规范我国医疗器械第三方物流发展。
会议要求,医疗器械第三方物流试点企业要时刻关注相关政策信息,对照医疗器械相关法律法规开展自查,健全质量管理体系,加强人员培训和设施设备管理,不断优化计算机信息系统,做好产品质量管理工作,进一步提升医疗器械第三方物流质量管理水平。
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