中国食品药品网讯 7月18日,贵州省药监局召开上半年医疗器械监管成效新闻通气会,通报上半年医疗器械监管工作进展。
会议指出,今年以来贵州省药监局不断加大对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械产品、未成年人用医疗器械等重点产品的排查治理工作力度,制定了2022年贵州省级重点监管医疗器械目录,并调整了生产企业监管级别,将疫情防控类医疗器械企业全部纳入三级重点监管目录。
在疫情防控类医疗器械监管方面,贵州省药监局已抽查疫情防控医疗器械生产企业共16家次,其中限期整改9家,责令停产整改3家,另有4家企业主动停产,抽检疫情防控医疗器械产品283批次,不合格18批次,均已依法开展核查处置工作。
针对第一类医疗器械备案清理规范工作,贵州省药监局多次派出检查组对各市(州)清理规范工作进行全覆盖督导检查。国家药监局组织修订发布《第一类医疗器械产品目录》后,贵州省药监局严格督促企业贯彻落实,截至目前,贵州省“医用冷敷贴、冷敷凝胶、液体敷料”等在新修订《第一类医疗器械产品目录》中不作为第一类医疗器械管理、纳入清理范围的产品备案数172个,其中已取消134个,变更33个。
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