贵州讯 近日,贵州省药监局召开上半年医疗器械监管成效新闻通气会,通报上半年医疗器械监管工作进展。
会上,贵州省药监局医疗器械监管处相关负责人介绍,今年以来,贵州省药监局不断加大对疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、创新医疗器械、未成年人用医疗器械等重点产品的排查治理力度。
在疫情防控用医疗器械监管方面,今年上半年,贵州省药监局共抽查生产企业16家,其中限期整改9家、责令停产整改3家,另有4家企业主动停产;抽检疫情防控用医疗器械283批次,其中不合格18批次,均已依法开展核查处置工作。
针对第一类医疗器械备案清理规范工作,贵州省药监局多次派出检查组对各市(州)清理规范工作进行全覆盖督导检查。新修订《第一类医疗器械产品目录》发布后,贵州省药监局严格督促企业贯彻落实。截至目前,贵州省原有的172个在新修订《第一类医疗器械产品目录》中不作为第一类医疗器械管理、纳入清理范围的产品备案,已取消备案134个、变更管理类别33个。
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