7月21日,自治区药监局党组成员、副局长沈宏睿带队深入南宁市医疗器械生产、经营企业,督导检查防疫医疗器械质量安全工作,强调要牢固树立质量安全意识,严守防疫医疗器械质量安全底线,全力以赴保障防疫医疗器械产品质量,全力服务疫情防控大局。
在医用防护服生产车间检查
检查人员在南宁腾科宝迪生物科技有限公司,对医疗器械生产质量管理体系运行以及医用防护服生产质量管理情况进行检查,重点查看原材料采购、产品出厂检验等情况。在国药控股广西有限公司,对防疫医疗器械供应商审核、验收入库管理以及供应保障等情况进行检查,重点查看核酸检测试剂的冷链运输、贮存情况。
在贮存仓库检查
沈宏睿强调,当前我区北海疫情形势复杂严峻,疫情防控任务艰巨,防疫医疗器械生产经营企业一定要主动扛起社会责任,落实主体责任,严格执行法规、标准和质量管理规范,保障质量管理体系的持续有效运行,为疫情防控提供安全可靠有效的医疗器械。各级药品监管部门要坚决落实“四个最严”要求,持续加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械生产经营企业监督检查,对检查发现影响产品质量的问题,要立即采取相应处置措施。涉嫌违法违规的,要依法严肃查处。
自治区药监局医疗器械监管处、南宁检查分局和南宁市市场监管局负责同志参加检查。
9月9日-10日,2025年全省医疗...
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