连日来,敦化市市场监督管理局严格落实省、州、市疫情防控工作各项部署要求,紧抓疫情防控工作不放松,切实加强疫情防控期间医疗器械质量安全监管,加大监督检查力度,打赢抗击新冠疫情战役。
重点单位全覆盖巡查,筑牢疫情防控墙。全面禁止医疗器械经营企业开展聚集性活动,对辖区内11家医疗器械体验店进行全覆盖巡查,要求企业在明显位置张贴“疫情期间 暂停经营”标示,杜绝医疗器械经营环节出现人群聚集情况。对政府指定营业的医疗器械兼营企业进行监督检查,检查企业是否严格落实各项疫情防控举措,是否按照许可经营、按标签和说明书要求储存,是否落实进货查验等制度,是否经营无合格证明文件、失效、过期、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,在医疗器械经营环节严守疫情、质量防线。
重点品种全方面检查,织密质量监管网。对辖区内市医院、中医院及疾病预防控制中心3家使用单位针对新冠病毒检测试剂盒等重点产品进行检查,从使用环节落实疫情防控主体责任,对政府指定的防疫类医疗器械供货单位在医用防护服、医用口罩、测温仪等产品购进渠道、进货查验、储存等方面进行监督检查,切实保障全市疫情防控期间医疗器械经营使用质量安全。
重点任务全力出击, 强化监管责任担当。严格落实省局《关于对疫情期间防护类医疗器械产品经营和使用环节专项抽验的紧急通知》,按照“应抽尽抽”的原则摸查辖区内经营和使用的防疫类医疗器械产品情况,对辖区内防疫类医疗器械应抽品种医用防护服、医用防护口罩等进行抽样,确保防疫期间医疗器械产品质量。截止目前检查医疗器械经营和使用单位467户次,出动执法人员934人次。
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