为全面落实药品安全专项整治工作部署,持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管,深入排查新冠病毒检测试剂产品质量安全风险隐患,庆元县局扎实开展了新冠病毒核酸检测试剂专项检查。
一是“一把手”亲自抓,强化政治担当。把疫情防控医疗器械产品质量安全监管纳入“一把手”工程,主要领导组织专项检查部署会,召集分管副局长、药械科全体人员、各基层所所长及执法大队负责人参加、要求采取坚决有力举措,强化产品经营使用质量监管,开展专项检查工作,要进一步督促企业严格落实主体责任,为疫情防控提供有力保障。
二是“明重点”开展检查,确保检查效果。重点检查对核酸检测试剂索证索票是否齐全,产品冷链运输过程温度是否符合要求、购销存记录是否完整,现场存放试剂的冰箱温度否符合试剂说明书要求等内容,严防不符合规定的产品流入市场或者使用环节。截至目前,县域内1家疾控中心、2家医院的核酸检测试剂使用情况良好,未发现违法违规行为。
三是“多维度”开展宣传,营照良好氛围。线上通过微信推文,监管对象群等,开展医疗器械相关知识宣传;线下检查同时,同步开展法规宣贯,并针对核酸检测试剂冷藏的储存条件,对检测机构有关人员进行医疗器械冷链管理相关知识培训,督促检测机构严格遵守医疗器械法规规章规定,把严采购、验收、储存、使用等各环节质量关,确保新冠病毒核酸检测试剂质量安全、有效。
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