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自治区药品监督管理局2022年5月二类医疗器械注册审批公示(一)

时间:2022-07-15 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局 作者:佚名

  

  

序号 许可事项
类型
企业名称 注册人住所  生产场所 产品名称 注册证号 产品结构与组成 产品适用范围 规格型号 注册证
批准日期
注册证
生效日期
注册证
有效期
变更内容
(变更适用)
变更日期
(变更适用)
 附件 备注
1 延续注册 乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司 新疆乌鲁木齐经济开发区(头屯河区)桐柏山街369号4栋4层 新疆乌鲁木齐经济开发区(头屯河区)桐柏山街369号4栋4层 定制式活动义齿 新械注准20132630098 患者可以自行摘戴的修复牙列缺损的义齿为可摘局部义齿。可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、全口义齿、弯制卡环可摘局部义齿、隐形义齿。 2022年5月10日 2022年7月25日 2027年7月24日 / / 产品技术要求 /
2 延续注册 乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司 新疆乌鲁木齐经济开发区(头屯河区)桐柏山街369号4栋4层 新疆乌鲁木齐经济开发区(头屯河区)桐柏山街369号4栋4层 定制式固定义齿 新械注准20132630099 患者不可自行摘戴的义齿,由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体,如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构 用于牙体缺损、牙列缺失的固定修复 镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥。 2022年5月10日 2022年7月25日 2027年7月24日 / / 产品技术要求 /
3 注册许可事项变更 新疆护神防护装备有限公司 新疆阿克苏地区阿克苏纺织工业城(开发区)纺织大道北侧(楚和服饰厂区内) 新疆阿克苏地区阿克苏纺织工业城(开发区)纺织大道北侧(楚和服饰厂区内) 医用防护口罩 新械注准20212140031 由纺粘无纺布、复合纤维热风棉、聚丙烯熔喷无纺布、口罩带、鼻夹组成。非无菌型产品经剪裁、热合制成。无菌型产品经剪裁、热合、环氧乙烷灭菌制成。 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 型号:非无菌型,立体折叠形,耳挂式;无菌型,立体折叠形,耳挂式;规格:16.0cm×10.5cm 2021年7月24日 / 2026年7月25日 1.型号:“非无菌型,立体折叠形,耳挂式;无菌型,立体折叠形,耳挂式”变更为“非无菌型,立体折叠形,耳挂式;无菌型,立体折叠形,耳挂式;无菌型,立体折叠形,头戴式”。2.技术要求:见附件 2021年5月11日 产品技术要求 本文件与“医用防护口罩”(新械注准20212140031)注册证共同使用


原文链接:http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/delylqxzc/202206/0f8f2804fba54b2481538907aed8bd35.shtml
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