2022年 第15号
为进一步加强医疗器械质量监管，保障产品质量安全有效，根据青海省2022年医疗器械质量抽检计划，青海省药品监督管理局依法对辖区内经营环节一次性医用口罩、医用外科口罩、医用电子体温计、红外额温计等疫情防控用医疗器械开展监督抽检（详见附件），现将第一期抽检结果通告如下：
本次抽检涉及4个品种15批次，经检验，14批次检验结果符合要求，1批次医用外科口罩产品依据标准《YY0469-2011》检出压力差、微生物指标不符合规定。
对本次抽检中发现的不符合标准规定的产品，青海省药品监督管理局已要求有关市局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，及时控制风险并依法调查处置。
特此通告。
附件：2022年青海省医疗器械监督抽检产品信息表（共15批）
青海省药品监督管理局
2022年6月1日
（公开属性：主动公开）
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