为进一步规范药品上市后变更行为，提高备案工作效率，近日，市药监局“药品上市后变更”专栏发布了第一期《药品上市后变更共性问题解答》。
市药监局充分利用药品上市后变更沟通交流机制，积极开展调研，广泛听取我市药品上市后变更备案的困难和意见建议，从收集整理的问题中挑选具有共性、广泛性、关注度高的问题，经多次征求意见、深入分析研判、达成共识后陆续公开发布。本次发布的问题解答共计17条，主要内容包括变更类别的界定、研究验证工作的开展、备案程序与要求等，供我市药品上市许可持有人和原料药登记人在开展药品上市后变更备案工作时参考。
市药监局将持续深入优化营商环境，提升服务水平，助力企业高质量发展。
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