为进一步落实国家药品监督管理局“十四五”期间医疗器械重点监测的要求,全面推动我省医疗器械不良事件重点监测工作,福建省药品审评与监测评价中心于4月7日召开了负压引流器不良事件重点监测工作专家咨询会。会议邀请了省内普外科、烧伤科、创伤骨科、医疗器械专业及流行病与卫生统计学领域的专家就负压引流器的重点监测范围、重点监测年限、临床使用情况、临床使用风险、哨点医院和注册人的筛选以及重点监测工作方案的合理性等方面进行了讨论。通过本次会议,基本了解了负压引流器临床使用情况及风险,明确了重点监测工作的监测范围、监测年限、工作要求和程序,丰富和完善了监测方案内容,为下一步我省重点监测工作的开展奠定了良好的基础。
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