依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对福建南方制药股份有限公司等2家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。
GMP检查目录
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 生产车间生产线 | 检查时间 | 检查情况 |
福建南方制药股份有限公司 | 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号 |
原料药盐酸苯达莫司汀一水合物
| 原料药生产线四 | 2021年3月30日至2021年4月1日 | 符合 |
福州海王金象中药制药有限公司 | 福州市晋安区鼓山镇中下278号 |
口服溶液剂(盐酸左西替利嗪口服溶液)
| 液体制剂车间口服液体生产线 | 2021年4月25日至2021年4月28日 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2021年6月18日
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