根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建广生堂药业股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
福建广生堂药业股份有限公司 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 | 原料药(他达拉非)【原料药(他达拉非)一号线,合成车间(一)、(二)】 | 2022年4月26日~4月29日 | 符合 |
福建广生堂药业股份有限公司 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 | 他达拉非片【口服固体制剂车间(二)(片剂二号线)】 | 2022年4月26日~4月29日 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2022年6月9日
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