近日，市药品监管局召开局长办公会议。会议邀请上海市医药质量协会会长金于兰、上海市生物医药行业协会会长陈少雄参与《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》议题的审议。
会议听取药品监管处对《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》制订情况的汇报，2位行业专家代表分别对此提出意见建议。专家代表认为《暂行规定》对数字化追溯、生物安全保障、供应链管理、药物警戒的机制建立等方面进行规范，具有前瞻性和可操作性，对规范细胞治疗药品产业高质量发展具有实践意义。同时，金于兰提出《暂行规定》在执行过程中要不断积累经验、优化完善；陈少雄提出，《暂行规定》从规范行业的角度出发，强调风险管控，有利于细胞治疗药品领域持续健康发展，建议要做好广泛培训宣传和推进落实。
市药品监管局表示将认真学习研究、吸收采纳专家代表的意见建议，后续做好《暂行规定》宣贯落实和执行后评估工作，切实规范细胞治疗药品生产经营活动，为推动本市生物医药产品高质量发展助力。
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/sjdt/20220701/e58b6349d555443f8f294f3a79e1cd71.html
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