吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2022年第3期)
2022年3、4、5月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品66个。(具体产品见附件)
附件:2022年3、4、5月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2022年06月14日
附件
2022年3、4、5月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 一次性医用水凝胶眼贴 | 吉械注准20222140149 |
2 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400150 |
3 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400151 |
4 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) | 吉械注准20222400152 |
5 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400153 |
6 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) | 吉械注准20222400154 |
7 | 吉林省国大生物制药有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20222400155 |
8 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | 吉械注准20222400156 |
9 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法) | 吉械注准20222400157 |
10 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 吉械注准20222400158 |
11 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 吉械注准20222400159 |
12 | 渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 | 胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) | 吉械注准20222400160 |
13 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 吉械注准20222400161 |
14 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用手术衣 | 吉械注准20222140162 |
15 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司 | 医用止血带 | 吉械注准20222140163 |
16 | 通化海恩达高科技股份有限公司 | 中频电疗仪 | 吉械注准20222090164 |
17 | 吉林省博涵医疗器械有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20222140165 |
18 | 吉林省徐氏生物医药有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20222140166 |
19 | 长春市安泰电子产品有限责任公司 | 医用控温仪 | 吉械注准20222090167 |
20 | 长春市众力电器制造有限责任公司 | 热磁横波运动理疗机 | 吉械注准20222090168 |
21 | 吉林金源北方科技发展有限公司 | 一次性使用无菌手术单 | 吉械注准20222140169 |
22 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 医用妇科冲洗液体敷料 | 吉械注准20222180170 |
23 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 阴道填塞凝胶敷料 | 吉械注准20222180171 |
24 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 医用液体敷料 | 吉械注准20222140172 |
25 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 皮肤液体敷料 | 吉械注准20222140173 |
26 | 长春星锐智能化科技有限公司 | 全自动碘分析仪 | 吉械注准20222220174 |
27 | 长春星锐智能化科技有限公司 | 尿碘测定试剂盒(砷铈催化法) | 吉械注准20222400175 |
28 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 一次性使用医用防护鞋套 | 吉械注准20222140176 |
29 | 吉林天光生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20222140177 |
30 | 吉林天光生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20222140178 |
31 | 吉林省格瑞斯特生物技术有限公司 | 心肌四项联合检测卡(胶体金法) | 吉械注准20222400179 |
32 | 吉林省格瑞斯特生物技术有限公司 | 心肌损伤四联检测卡(胶体金法) | 吉械注准20222400180 |
33 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用敷料痔疮凝胶 | 吉械注准20222140181 |
34 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用海盐鼻腔清洗器 | 吉械注准20222140182 |
35 | 松原市珍玉义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170183 |
36 | 松原市珍玉义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170184 |
37 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 医用护创敷料 | 吉械注准20222140185 |
38 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 宫颈粘膜凝胶 | 吉械注准20222180186 |
39 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 无菌液体伤口敷料 | 吉械注准20222140187 |
40 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 皮肤护理液体敷料 | 吉械注准20222140188 |
41 | 长春市康润达齿业有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170190 |
42 | 毅天辰(吉林)生物医药有限公司 | 医用皮肤修复护理膜 | 吉械注准20222140191 |
43 | 长春耘艾手术器械有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20222140192 |
44 | 长春市亿健科技有限公司 | 半自动尿液分析仪 | 吉械注准20222220193 |
45 | 吉林省腾信牙科科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170194 |
46 | 吉林省腾信牙科科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170195 |
47 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 氦氖激光治疗机 | 吉械注准20222090196 |
48 | 吉林市宏仁义齿制作中心 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20222170197 |
49 | 吉林市宏仁义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20222170198 |
50 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 半自动凝血分析仪 | 吉械注准20222220199 |
51 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20222220200 |
52 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 血液分析仪 | 吉械注准20222220201 |
53 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 电解质分析仪 | 吉械注准20222220202 |
54 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 尿液分析仪 | 吉械注准20222220203 |
55 | 吉林省经源医疗用品有限公司 | 医用一次性防护服 | 吉械注准20222140204 |
56 | 长春市柏达医疗设备有限责任公司 | 医用降温毯 | 吉械注准20222090205 |
57 | 长春市柏达医疗设备有限责任公司 | 医用升温毯 | 吉械注准20222090206 |
58 | 长春市柏达医疗设备有限责任公司 | 医用降温毯 | 吉械注准20222090207 |
59 | 吉林省三盟生物医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 吉械注准20222140208 |
60 | 吉林省三盟生物医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20222140209 |
61 | 吉林省三盟生物医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 吉械注准20222140210 |
62 | 吉林省长白山三宝药业有限公司 | 医用一次性防护服 | 吉械注准20222140211 |
63 | 吉林康杰医疗器械有限公司 | 一次性使用医用防护鞋套 | 吉械注准20222140301 |
64 | 吉林康杰医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 吉械注准20222140302 |
65 | 吉林康杰医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 吉械注准20222140303 |
66 | 吉林康杰医疗器械有限公司 | 医用一次性防护服 | 吉械注准20222140304 |
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