为进一步规范药品经营使用行为,确保药品质量安全,滁州市市场监管局以药品经营环节“清源”行动为抓手,打造“培训+监管+服务”三位一体工作模式,持续推进药品经营使用监管规范化工作,取得积极成效。
一是深化培训夯实规范之基。市局先后召开“清源”行动企业宣贯会、药品零售企业质量负责人培训会,与120余家药品经营企业和医疗机构代表现场签订了药品零售使用单位依法规范经营承诺书,引导企业依法合规开展经营使用活动。发布《致药品经营和使用单位的一封信》,通过政策法规解读、质管体系培训、典型案例宣讲等方式,督促企业自查自纠,全面提升管理水平,截至目前,已完成自查整改药品经营使用单位1975家、医疗器械生产经营企业1266家。
二是强化监管压实安全之责。坚持问题导向,以严格监管倒逼企业落实主体责任,“清源”行动开展以来,全市累计检查药品经营使用单位3270家次,其中经营企业782家次,使用单位1240家次;汇总发现问题640家次、风险隐患68条,均明确整改时限并实施跟踪复查,目前已全部责令整改到位。紧盯购进渠道,聚焦重点品种,严厉打击各类违法违规行为。
三是优化服务激发发展之力。将服务和普法融入日常监管执法之中,帮助药品经营使用单位完善进货查验制度、药品储存、人员培训等实际问题,引导企业及时掌握法律法规等政策。制定出台《滁州基层医疗机构药品质量管理制度》,从人员设备、药品购进验收、储存养护、调配使用等方面,为基层医疗机构提供制度模板。创新推行“证前指导”服务机制,打造药械审批“标准化样板间”,通过线上政策解读、线下实地勘验指导相结合的方式,为企业提供从筹备规划到材料准备的全流程精准辅导,帮助企业规避筹备风险、减少盲目投入。推进“三医联动”,邀请医保局专家开展基本医疗保险政策和法律法规解读,就企业准入、基金使用等企业关心问题进行授课和指导。通过一系列服务举措,推动企业从“被动整改”向“主动提升”转变。
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