2025年10月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品11个。
特此公告。
附件:2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年11月3日
(主动公开)
附件
2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用前列腺贴 | 山西华科医药有限公司 | 晋械注准20252090196 |
2 | 医用足部创面护理贴 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20252140197 |
3 | 医用无菌液体伤口敷料 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20252140198 |
4 | 个性化牙科种植用导板 | 山西联袂义齿技术有限公司 | 晋械注准20252170199 |
5 | 穴位贴敷 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20252200200 |
6 | 穴位贴敷 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20252200201 |
7 | 医用透明质酸钠修护液 | 山西盛康达源医疗科技有限公司 | 晋械注准20252140202 |
8 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 山西盛康达源医疗科技有限公司 | 晋械注准20252140203 |
9 | 远红外热敷治疗贴 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252090204 |
10 | 悬空灸灸疗装置 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252200205 |
11 | 中医贴敷热疗贴 | 山西友美达医疗科技有限公司 | 晋械注准20252200206 |
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