欢迎访问保健观察网！

首页

网站首页> 质量监督 >美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device主动召回

美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device主动召回

时间:2025-11-11 来源:北京市药品监督管理局 作者:佚名

　　 北京微仙医疗科技有限公司报告，生产企业收到23例投诉（全线LVIS产品合计数量），涉及颅内支架的输送或回收困难，经调查与一些植入物无意地以相反的方向装载有关。目前尚未收到与此问题相关的任何伤害报告。为了确保用户意识到这个问题，并了解和遵循预防措施，生产企业决定向用户发送安全信息进行提示。用户可以继续按照产品使用说明书使用器械，并应特别注意函中提示的说明书相关操作部分。此外，对于已经成功植入LVIS器械的患者，没有增加的风险或担忧。 美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL对其生产的颅内支架 LVIS EVO Intraluminal Support Device（注册或备案号：国械注进20243130365 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　 附件：《医疗器械召回事件报告表》


原文链接：https://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723244&articleKey=786939&columnId=723258
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------
推荐内容
热点内容

本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网　对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。

京ICP备19010308号-32
联系电话：010-53387021　010-56153985，监督电话：17610609455，违法和不良信息举报电话：010-57028685

第一办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼；第二办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层

邮箱：jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ：2894426415 通联QQ：491393325
全国政务信息一体化应用平台
北京华夏世家中医学研究院