“十四五”以来，商洛市市场监管局聚焦药品监管难点与风险点，以“严防、严管、严控”为主线，通过“建机制、强监管、夯基础、促共治”四项举措，全面织密药品安全防护网，全力保障群众用药安全。

　　健全管控机制，筑牢“源头防线”。始终将制度建设作为防范风险的根本，构建“事前预警、事中监管、事后处置”的全流程风险防控体系。健全完善风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防范化解机制。完善《“两品一械”风险会商制度》《药品安全约谈制度》等，召开药械化风险会商会议40余次，对85家企业采取了约谈、暂停经营等风险控制措施。建立药品安全风险“周调度、月分析、季研判”机制，加强与卫健、医保、公安等部门的信息共享，定期梳理药品风险隐患，建立《风险隐患清单》并动态更新，确保风险早发现、早处置、早化解。移送卫健、医保、公安等部门药品违法违规线索180余件。完善药品安全舆情监测和突发事件应急处置机制，重点加强对药品不良反应、制售假劣药品等场景的应对处置，强化应急演练和培训，不断提升快速响应能力。开展应急培训5次170余人次，开展应急演练8次。

　　强化环节监管，夯实安全责任。聚焦药品生产、流通和使用全链条监管，以精准监管破解风险漏洞。在生产环节，利用信息化系统健全企业“一企一档”监管档案，实施一企一策监管，重点检查原辅料质量、生产工艺合规性、质量控制等，开展监督检查60余家次，督促企业落实质量安全主体责任。在流通环节，以开展“药品安全放心工程”、药品经营环节“清源”行动等为抓手，精准实施分级分类监管，严查“挂靠走票”“无证经营”“网络违法销售”等违法违规行为，共检查药品经营企业2600余家次，责令整改385家次。在使用环节，联合卫健、公安等部门加强对医疗机构麻醉精神药品管理、冷链药品储运等重点领域的专项检查，及时发现和化解终端风险。共检查各级医疗机构4200余家次，查处各环节药品违法案件600余件，移送公安机关案件60余件，形成了有效震慑力。

　　夯实基层基础，提升监管能力。针对基层监管力量薄弱、技术支撑不足等问题，着力在业务培训、装备配备、信息化监管上发力，不断提升风险防控硬实力。加强监管队伍能力建设，采取“请进来”、“走出去”、跟班学习、理论培训、实践历练、技能比武、传帮带等方式，提升基层监管人员执法能力和水平。组织药品监管能力提升培训20余场次，培训监管人员1100余人次，基层监管人员风险识别和处置能力进一步提升。配备执法和检测设施，为基层配备电脑、执法记录仪、快速检测箱等执法装备200余套，配备执法车辆34辆，为市药检所配备价值420余万元的检验检测设备，抽检药品3000余批次，监管硬实力得到显著提升。全面应用信息化监管平台，加大对药品风险的监测、预警和分析研判，大力推进清单化和场景化监管，监管效能得到显著提升。

　　推动社会共治，形成防控合力。强化“宣传引导＋社会监督”，构建“政府主导、部门监管、企业自律、群众参与”的社会共治格局。强化药品安全科普宣传。成功举办2025年“全国药品安全宣传周”活动陕西启动仪式。利用“3·15”消费者权益日、“科技之春宣传月”、“药品安全宣传周”等节点，采取集中宣传、“五进”宣传、文艺演出、建立科普主题文化广场、设立科普宣传教育基地、知识竞答、义诊咨询、专题讲座等多种方式，普及药品法律法规和安全知识，营造社会共治共享良好氛围。开展集中宣传70余场次，举办专题讲座21场次，开展“五进”宣传40余场次，建立科普宣传教育基地2个，发放宣传资料13万余份，接受义诊咨询群众1万余人，提升了公众安全用药意识和依法维权意识。畅通投诉举报渠道。公布药品安全投诉举报电话（12315），建立投诉举报奖励基金，落实“接诉即办、及时核查、规范答复”等机制，确保群众投诉举报事项件件有落实、事事有回音。办理群众药品投诉举报100余件，处置率达100％。引导企业自律。召开药品企业培训会、约谈会等30余次，指导企业定期开展质量管理体系内审和自查整改，与涉药单位签订《药品质量安全承诺书》2600余份，开展“诚信药店”、“放心药店”评选活动等，推动企业落实主体责任，营造诚信守法经营的良好氛围。

　　下一步，商洛市市场监管局将持续优化药品安全风险防控体系，健全完善风险防范化解长效机制，加强风险研判，及时应对处置，提升处突能力，以更严标准、更实举措守住药品安全底线，切实保障公众健康权益。