2025年10月22日-24日,黔东南州市场监管局组织召开2025年第三季度药品安全风险会商会议暨“两品一械”业务培训,系统研判风险态势,提升监管履职能力。局班子成员、药品安全总监在会议中讲话,局相关科室、直属单位负责人,各县(市)局药品分管负责人、药品监督人员及投诉举报中心负责人共计60余人参会。
会议从药品零售质量管理、医疗器械使用安全、合规经营等维度披露行业共性风险。在风险会商环节,针对第三季度突出风险,重点研判“两品一械”质量安全风险排查及处置情况,围绕药品“进、销、存”、医疗器械网络销售资质核查、“两品一械”虚假宣传等重点风险点开展会商研讨。部分单位结合实践交流了风险防控经验,提出了针对性防控措施。
业务培训环节采用“法规解读+实务指导+案例分析”模式,聚焦监管与经营核心需求设置课程。相关科室围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》《化妆品监督管理条例》等核心法规深入解读,详解药品不良反应报告填报要求、医疗器械唯一标识实施应用要点,并结合“两品一械”执法典型案例划定合规边界。针对基层监管痛点,重点培训了“日常检查+智慧监管”融合技巧,指导依托药械化追溯系统实现重点产品“来源可查、去向可追”。
会议强调,全体参会人员需切实扛起安全责任:一是坚持风险分级管理,摒弃“重处罚、轻预防”观念,严防系统性安全事件;二是深化“监管+企业”双重防线,推动经营使用单位落实主体责任,指导企业开展内部自查。
此次会议实现了风险研判与能力提升的有机结合,既精准锁定第三季度“两品一械”安全风险点,又为合规监管执法提供了实操指引。下一步,黔东南州市场监管局将推动会议部署转化为监管实效,持续加大“两品一械”监管力度,切实守护群众用药用械用妆安全。
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