为加强医疗器械经营使用单位行业自律,提升医疗器械行业管理水平,9月25日至26日,鄂尔多斯市市场监管局联合市医疗器械行业协会,举办“政企学研齐携手 社会共治新征程”主题培训班。市市场监管局三级调研员周晋尧出席开班仪式并讲话。全市各旗区医疗器械监管人员、医疗器械经营企业及使用单位质量负责人共计300余人参加培训。
开班仪式强调,一是提高思想认识,此次培训是鄂尔多斯市市场监管局为深入贯彻药品安全“四个最严”要求、落实市场监管工作会议部署的关键举措。二是为确保培训取得实效,特别邀请全国医疗器械监管领域资深专家邵长亭老师授课,全体参训学员要珍惜培训机会,在学习培训中充实新知识,学以致用,总结经验,不断完善工作能力。三是严格培训要求,各参训单位需督促学员严格遵守培训纪律、遵守中央八项规定及其实施细则精神,严禁组织或参与互相宴请、聚餐、饮酒等活动。
此次培训针对网络销售质量管理、经营使用单位主体责任落实等热点难点问题,重点解析了《医疗器械网络销售监督管理办法》的核心条款,通过典型案例剖析了证照公示、经营范围限定等常见违法行为的认定要点。在医疗机构质量管理环节,针对公立医院和牙科诊所的不同特点,详细讲解了采购验收、储存养护、使用记录等关键环节的操作规范。重点强调了植入类、无菌类、医疗美容相关、近视防治、体外诊断试剂等重点品种的质量管理要求。授课过程中,邵老师还就第一类医疗器械实际用途与备案用途不符、角膜塑形用硬性透气接触镜(OK镜)未凭处方验配等问题与学员深入交流探讨。
本次培训有效凝聚了行业共识,压实了主体责任,全面提升了相关人员的专业能力。下一步,鄂尔多斯市市场监管局将深化协同机制,创新监管方式,持续推动社会共治,为保障公众用械安全和产业高质量发展贡献力量。
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