欢迎访问保健观察网!

涉企监管新举措・赋能纾困助发展 | 跨部门协同减频次 非现场监管提效能——内蒙古自治区药监局第三检查分局优化涉企检查显成效

时间:2025-11-03 来源:内蒙古自治区药品监督管理局 作者:佚名

  今年以来,自治区药监局第三检查分局积极落实优化营商环境、深化药品监管改革相关部署,立足自身监管职责,以“跨部门协同检查 非现场精准监管”模式为抓手,创新辖区涉企检查方式,持续提升监管效能、减轻企业负担,为辖区药品产业高质量发展注入新动能。

  为解决多部门多次入企检查问题,第三检查分局积极落实跨部门协同检查机制:一是建立常态化联络机制,主动对接各级公安、消防、市场监管等部门及自治区药品检查中心,沟通了解各部门入企检查计划、重点领域及频次需求;二是依托内蒙古自治区扫码入企系统进行检查任务对碰,各部门分别录入检查事项、时间,系统智能撮合联合检查任务、生成协同方案,提升跨部门协作效能。

  检查前,第三检查分局将符合性检查、换证检查、集采中选品种检查、药包材检查等多项检查事项统筹融合,制定“一企一策”联合检查方案,明确检查流程、标准及各部门分工;检查中,监管人员现场解决企业质量管控、安全管理等问题,并开展政策宣贯,实现“进一次门、查多项事、全链条覆盖”的监管效果,持续提升企业合规管理水平。目前,该模式已在辖区18家药品生产经营企业推广应用,自今年实施以来,入企检查次数同比减少62.5%,获得企业广泛好评。

  针对辖区11家特殊药品经营企业、9家药品网络销售企业分布零散的问题,第三检查分局采取“非现场精准监管”举措,充分依托自治区药品智慧监管平台,对特殊药品购进、储存、销售流向实行全程电子化追溯,通过数据比对自动识别超范围经营等风险隐患。同时,第三检查分局抽派专人通过线上核查数据、巡查网络店铺、视频连线抽查、电子台账审阅等方式开展不定期非现场检查,对发现的轻微问题通过线上指导督促即时整改,对违规高风险隐患再启动现场核查。今年以来,通过非现场监管模式,已完成对12家企业的监督检查,发现问题15条,累计减少现场检查15家次,监管精准度和效率大幅提升。

  下一步,自治区药监局第三检查分局将持续深化监管模式创新,进一步完善跨部门协同机制,扩大非现场监管覆盖面,以更科学的监管、更高效的服务,切实减轻企业负担,为药品高水平安全和医药产业高质量发展提供坚实保障。


原文链接:http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202510/t20251031_2811266.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健观察网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

保健观察网 bjgc.org.cn 版权所有。

联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层

邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325
全国政务信息一体化应用平台
北京华夏世家中医学研究院