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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第7期)

时间:2025-09-15 来源:吉林省药品监督管理局 作者:佚名

   吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第7期)

  

  吉林省药品监督管理局

  关于批准注册医疗器械产品公告

  (2025年第7期)

  

   2025年7月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)

  

   附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

  

  

  

  

  

  吉林省药品监督管理局

  2025年8月05日

  

  

  

  

  

  

  

  附件

  2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

  序号

  企业名称

  产品名称

  注册证号

  备注

  1

  吉林省乾城医疗器械制造有限公司

  低聚异麦芽糖妇科凝胶

  吉械注准20252180424

  

  2

  吉林馥歌医疗电子有限责任公司

  医用内窥镜摄像系统

  吉械注准20252060425

  

  3

  长春市慧鑫康医疗科技有限公司

  水胶体敷料

  吉械注准20252140426

  

  4

  吉林省七维生物科技有限公司

  医用鼻腔清洗液

  吉械注准20252140427

  

  5

  长春耘艾手术器械有限公司

  一次性医用脑棉片

  吉械注准20252140428

  

  6

  吉林省中科精研医疗技术研究院

  医用透明质酸钠修复敷料

  吉械注准20252140429

  

  7

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  特种蛋白复合质控物

  吉械注准20252400432

  

  8

  长春市双欣医疗器械有限公司

  医用β-葡聚糖创面修护贴

  吉械注准20252140433

  

  9

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  医用透明质酸钠修护敷料

  吉械注准20252140434

  

  10

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  医用痔疮凝胶

  吉械注准20252140435

  

  11

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  卡波姆阴道液体敷料

  吉械注准20252180436

  

  12

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  医用皮肤敷料

  吉械注准20252140437

  

  13

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  卡波姆妇用凝胶

  吉械注准20252180438

  

  14

  吉林省奥科医疗器械有限公司

  医用肛肠护理液

  吉械注准20252140439

  

  15

  长春艾迪尔医用科技发展有限公司

  一次性使用平端导尿管

  吉械注准20252140440

  

  16

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用热磁前列腺贴

  吉械注准20252090441

  

  17

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用生物玻璃皮肤护理敷料

  吉械注准20252140442

  

  18

  吉林省御草珍医药科技有限公司

  医用重组胶原蛋白修护敷料

  吉械注准20252140443

  

  19

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  耳道清洗液

  吉械注准20252140444

  

  20

  中科科大生物(吉林)有限公司

  耳耵聍清洗器

  吉械注准20252140445

  

  21

  长春艾迪尔医用科技发展有限公司

  重组胶原蛋白护理膏

  吉械注准20252140448

  

  22

  吉林省日成医疗科技有限公司

  多频振动排痰机

  吉械注准20252090450

  

  23

  吉林省七维生物科技有限公司

  医用β-葡聚糖妇科凝胶

  吉械注准20252180451

  

  24

  长春市罡恒电子有限责任公司

  视觉训练翻转镜

  吉械注准20252190452

  

  25

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  医用远红外治疗凝胶

  吉械注准20252090453

  

  26

  吉林国媪生物科技有限公司

  医用阻菌妇科凝胶敷料

  吉械注准20252180455

  

  27

  吉林奥力康医疗科技有限公司

  人体成分分析仪

  吉械注准20252070456

  

  28

  长春于药师药业有限公司

  低聚异麦芽糖妇科凝胶

  吉械注准20252180457

  

  29

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料

  吉械注准20252140458

  

  30

  吉林省盛赛医药实业有限公司

  液体止鼾器

  吉械注准20252140461

  

  31

  长春市罡恒电子有限责任公司

  多功能理疗垫

  吉械注准20252090462

  

  32

  延边州阿里德制药有限公司

  医用牙齿脱敏膏

  吉械注准20252170463

  

  33

  吉林馥歌医疗电子有限责任公司

  内窥镜手术刨削设备

  吉械注准20252010464

  

  34

  吉林省七维生物科技有限公司

  医用痔疮液体敷料

  吉械注准20252140465

  

  35

  吉林省御草珍医药科技有限公司

  医用重组胶原蛋白修复敷料

  吉械注准20252140466

  

  36

  吉林马秋子医疗器械有限公司

  医用湿性修复敷料

  吉械注准20252140467

  

  37

  长春市罡恒电子有限责任公司

  医用创面护理包

  吉械注准20252140468

  

  38

  长春于药师药业有限公司

  医用疤痕修复凝胶

  吉械注准20252140469

  

  39

  吉林重明生物科技有限公司

  人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

  吉械注准20252400470

  

  40

  吉林重明生物科技有限公司

  促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法)

  吉械注准20252400471

  

  41

  长春白求恩医疗器械有限公司

  一次性使用吸痰管

  吉械注准20212080269

  延续注册

  42

  吉林弗朗医疗科技有限公司

  一次性医用帽

  吉械注准20202140182

  延续注册

  43

  吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

  碘伏棉球

  吉械注准20202140270

  延续注册

  44

  吉林万汇生物科技有限公司

  创口敷料贴

  吉械注准20202140275

  延续注册

  45

  长春仁邦生物技术有限公司

  肺笛排痰器

  吉械注准20192090137

  延续注册

  46

  吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

  一次性使用无菌腔镜保护套

  吉械注准20202140271

  延续注册

  47

  长春新鑫元口腔科技有限公司

  定制式固定义齿

  吉械注准20202170326

  延续注册

  48

  长春新鑫元口腔科技有限公司

  定制式活动义齿

  吉械注准20202170327

  延续注册

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202508/t20250807_9299296.html
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