吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第7期)
吉林省药品监督管理局
关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第7期)
2025年7月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品48个。(具体产品见附件)
附件:2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年8月05日
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
1 | | |||
2 | 吉林馥歌医疗电子有限责任公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 吉械注准20252060425 | |
3 | 长春市慧鑫康医疗科技有限公司 | 水胶体敷料 | 吉械注准20252140426 | |
4 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用鼻腔清洗液 | 吉械注准20252140427 | |
5 | 长春耘艾手术器械有限公司 | 一次性医用脑棉片 | 吉械注准20252140428 | |
6 | 吉林省中科精研医疗技术研究院 | 医用透明质酸钠修复敷料 | 吉械注准20252140429 | |
7 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 特种蛋白复合质控物 | 吉械注准20252400432 | |
8 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 医用β-葡聚糖创面修护贴 | 吉械注准20252140433 | |
9 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 吉械注准20252140434 | |
10 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 医用痔疮凝胶 | 吉械注准20252140435 | |
11 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 卡波姆阴道液体敷料 | 吉械注准20252180436 | |
12 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 医用皮肤敷料 | 吉械注准20252140437 | |
13 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 卡波姆妇用凝胶 | 吉械注准20252180438 | |
14 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 医用肛肠护理液 | 吉械注准20252140439 | |
15 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 一次性使用平端导尿管 | 吉械注准20252140440 | |
16 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用热磁前列腺贴 | 吉械注准20252090441 | |
17 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用生物玻璃皮肤护理敷料 | 吉械注准20252140442 | |
18 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修护敷料 | 吉械注准20252140443 | |
19 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 耳道清洗液 | 吉械注准20252140444 | |
20 | 中科科大生物(吉林)有限公司 | 耳耵聍清洗器 | 吉械注准20252140445 | |
21 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 重组胶原蛋白护理膏 | 吉械注准20252140448 | |
22 | 吉林省日成医疗科技有限公司 | 多频振动排痰机 | 吉械注准20252090450 | |
23 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用β-葡聚糖妇科凝胶 | 吉械注准20252180451 | |
24 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 视觉训练翻转镜 | 吉械注准20252190452 | |
25 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 吉械注准20252090453 | |
26 | 吉林国媪生物科技有限公司 | 医用阻菌妇科凝胶敷料 | 吉械注准20252180455 | |
27 | 吉林奥力康医疗科技有限公司 | 人体成分分析仪 | 吉械注准20252070456 | |
28 | 长春于药师药业有限公司 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 | 吉械注准20252180457 | |
29 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 | 吉械注准20252140458 | |
30 | 吉林省盛赛医药实业有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20252140461 | |
31 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 多功能理疗垫 | | |
32 | 延边州阿里德制药有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 吉械注准20252170463 | |
33 | 吉林馥歌医疗电子有限责任公司 | 内窥镜手术刨削设备 | 吉械注准20252010464 | |
34 | 吉林省七维生物科技有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20252140465 | |
35 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 吉械注准20252140466 | |
36 | 吉林马秋子医疗器械有限公司 | 医用湿性修复敷料 | 吉械注准20252140467 | |
37 | 长春市罡恒电子有限责任公司 | 医用创面护理包 | 吉械注准20252140468 | |
38 | 长春于药师药业有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 吉械注准20252140469 | |
39 | 吉林重明生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法) | 吉械注准20252400470 | |
40 | 吉林重明生物科技有限公司 | 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) | 吉械注准20252400471 | |
41 | 长春白求恩医疗器械有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 吉械注准20212080269 | 延续注册 |
42 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 一次性医用帽 | 吉械注准20202140182 | 延续注册 |
43 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 碘伏棉球 | 吉械注准20202140270 | 延续注册 |
44 | 吉林万汇生物科技有限公司 | 创口敷料贴 | 吉械注准20202140275 | 延续注册 |
45 | 长春仁邦生物技术有限公司 | 肺笛排痰器 | 吉械注准20192090137 | 延续注册 |
46 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌腔镜保护套 | 吉械注准20202140271 | 延续注册 |
47 | 长春新鑫元口腔科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20202170326 | 延续注册 |
48 | 长春新鑫元口腔科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20202170327 | 延续注册 |
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