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福建省药品监督管理局关于批准注册7个第二类医疗器械产品的公告（2025年3月）

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

　　

　　2025年3月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品7个。

　　特此公告。

　　

　　

　　序号

　　产品名称

　　注册人名称

　　注册证编号

　　1

　　食物特异性IgG抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

　　厦门奥姆莱特生物技术有限公司

　　闽械注准20252400050

　　2

　　一次性磨钻头

　　大博医疗科技股份有限公司

　　闽械注准20252040051

　　3

　　一次性无菌双腔支气管插管

　　厦门星火微光医疗器械制造有限公司

　　闽械注准20252080052

　　4

　　一次性泌尿道用麻花型导丝

　　厦门鑫康顺医疗科技有限公司

　　闽械注准20252020053

　　5

　　动态血压测量仪

　　厦门纳龙健康科技股份有限公司

　　闽械注准20252070054

　　6

　　定制式固定义齿

　　泉州市正杭医疗科技有限公司

　　闽械注准20252170055

　　7

　　细菌内毒素动态浊度检测试剂盒

　　福州新北生化工业有限公司

　　闽械注准20252400056

　　

　　福建省药品监督管理局

　　2025年4月15日

　　

　　

　　

　　

　　

　　


原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202504/t20250417_6901554.htm
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