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福建省药品监督管理局关于批准注册19个第二类医疗器械产品的公告(2025年4月)

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

  

  2025年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。

  特此公告。

  

  

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

  厦门宝太生物科技股份有限公司

  闽械注准20252400057

  2

  尿有形成分分析质控液

  福州汉佰康生物科技有限公司

  闽械注准20252400058

  3

  尿有形成分分析聚焦液

  福州汉佰康生物科技有限公司

  闽械注准20252400059

  4

  血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

  厦门宝太生物科技股份有限公司

  闽械注准20252400060

  5

  一次性使用胸腔引流套件

  施爱德(厦门)医疗器材有限公司

  闽械注准20252140061

  6

  定制式压膜保持器

  厦门市茂硕义齿有限公司

  闽械注准20252170062

  7

  关节镜用手术钳

  博益宁(厦门)医疗器械有限公司

  闽械注准20252040062

  8

  高渗海水鼻腔喷雾

  厦门瑞泽群医药股份有限公司

  闽械注准20252140063

  9

  医用物理降温仪

  如愿医疗科技(厦门)有限公司

  闽械注准20252090064

  10

  医用内窥镜摄像系统

  厦门佳一泰发医疗科技有限公司

  闽械注准20252060065

  11

  4K医用内窥镜摄像系统

  厦门佳一泰发医疗科技有限公司

  闽械注准20252060066

  12

  压缩式雾化器

  厦门市镒冠智能科技有限公司

  闽械注准20252080067

  13

  液电式冲击波治疗仪(SNLT-T-5000)

  索诺利(厦门)医疗科技有限公司

  闽械注准20252090068

  14

  半月板非全内缝合手术器械

  大博医疗科技股份有限公司

  闽械注准20252040069

  15

  一次性穿刺微创扩张器及组件

  厦门德朗格医疗科技有限公司

  闽械注准20252040070

  16

  可视穿刺针

  施爱德(厦门)医疗器材有限公司

  闽械注准20252140071

  17

  定制式正畸保持器

  泉州市超维医疗科技有限公司

  闽械注准20252170072

  18

  抗鼻腔过敏凝胶

  厦门传福堂药业有限公司

  闽械注准20252140073

  19

  一次性使用呼吸管路

  崇仁(厦门)医疗器械有限公司

  闽械注准20252080074

  

  

  福建省药品监督管理局

  2025年5月08日

  

  

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202505/t20250509_6909987.htm
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